财务部、国度卫健委等5部分：海南自由商业港药品、医疗器械“零关税”

9月5日，财务部、国度卫生健康委、海关总署、税务总局、国度药监局发布关在海南自由商业港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。

作者： 中国当局网 来历： 中国当局网 2024-09-09 16:02:29

9月5日，财务部、国度卫生健康委、海关总署、税务总局、国度药监局发布关在海南自由商业港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容以下：

1、全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下称先行区）内注册挂号具有自力法人资历并经认定的医疗机构、医学教育高档院校、医药类科研院所（以下称有关单元），进口本通知第三条划定的药品、医疗器械，并按本政策划定利用的，可免征进口关税、进口环节增值税。

合适享受政策前提的有关单元进口药品、医疗器械，自愿缴纳进口环节增值税的，可在打点减免税手续时提出申请。

2、合适享受政策前提的有关单元名单，由先行区治理局会同海南省卫生健康、药品监视治理、教育、科技、财务部分，和海口海关、国度税务总局海南省税务局等认定，动态调剂，并函告海口海关、国度税务总局海南省税务局。

3、享受本通知免征进口关税、进口环节增值税的药品、医疗器械（以下称免税药品、医疗器械）包罗：

（一）已在我国核准注册的进口药品、医疗器械;

（二）按国务院有关划定，还没有取得我国核准注册，但经海南省人平易近当局核准答应在先行区内进口利用的药品（不含疫苗）、医疗器械（以下称特许药品、医疗器械）。

4、有关单元进口免税药品、医疗器械前，由先行区治理局会同海南省药品监视治理部分核实每批进口药品、医疗器械注册证或相干核准文件，确认有关单元进口商品属在政策划定规模内的药品、医疗器械，并函告有关单元地点地海关、税务部分。

有关单元向先行区地点地海关申请打点减免税手续时，先行区治理局应参照现行特许药品、医疗器械治理模式，对申请免税的药品、医疗器械进行治理，并将相干信息和时上传先行区特许药品、医疗器械追溯治理平台，对免税药品、医疗器械全流程监管。

5、合适享受政策前提的医学教育高档院校、医药类科研院所进口的免税药品、医疗器械仅限在先行区内自用。

6、合适享受政策前提的医疗机构凭本机构医师开具的处方（医嘱），向在本机构现场救治的患者发卖免税药品、医疗器械。发卖量应合适诊疗需要和处方治理有关划定。税收政策依照现行国内环节税收政策有关划定履行。

除上述景象外，有关单元不得将免税药品、医疗器械让渡给小我。

7、对合适享受政策前提的有关单元进口的免税药品、医疗器械，在海关监管年限内应依法接管海关监管；对医疗机构凭本机构医师开具的处方（医嘱）向患者发卖后的免税药品、医疗器械，海关不再按特定减免税货色进行后续监管。

8、患者在医疗机构取得的免税药品、医疗器械属在小我利用的终究商品，不得再次发卖，应在先行区内利用，不得带离、寄递出先行区。

9、有关单元因客不雅缘由按相干划定让渡免税药品、医疗器械的，应事前经海南省药品监视治理、卫生健康等部分审核赞成。此中，对属在海关监管年限内的免税药品、医疗器械，有关单元应凭上述部分简直认材料按划定向其地点地海关补缴进口关税、进口环节增值税。

有关单元背反本通知划定将处在海关监管年限内的免税药品、医疗器械进行让渡的，由海关按划定处置。

患者背反划定再次发卖或将免税药品、医疗器械带离、寄递出先行区的，先行区治理局应予以追回，没法追回的，由先行区治理局按划定处置。

上述让渡、发卖行动，照章征收国内环节增值税。

10、海南省人平易近当局应落实主体责任，商财务部、海关总署、税务总局、国度卫生健康委、国度药监局等部分制订治理法子，明白合适享受政策前提的有关单元简直定法式，免税药品、医疗器械治理要求，患者在先行区内利用要求等，并明白对有关单元背规利用、措置和患者背规发卖、带离、寄递上述商品的处置尺度、惩罚法子和结合惩戒办法。治理法子与本通知同步印发实行。

11、自政策实行起，海南省人平易近当局应组织按期比对免税药品、医疗器械进口、发卖和利用环境，并增强对合适享受政策前提的有关单元利用、措置免税药品、医疗器械〔包罗医疗机构医师开具处方（医嘱）〕的治理和监视，和时查处背法背规行动，并每3个月向本通知发文单元报送实行环境，包罗合适享受政策前提的有关单元根基环境，每一个单元进口、发卖免税药品和医疗器械环境和税款减免数据等。

海南省有关部分应完美先行区特许药品、医疗器械追溯治理平台功能，做好手艺系统进级革新，知足免税药品、医疗器械治理需要，同时增强信息互联互通，同享合适享受政策前提的有关单元、患者和免税药品、医疗器械等信息，增强监管、防控风险。

12、海南省人平易近当局增强对本政策履行的监视查抄，避免呈现背法背规行动，有关环境和时上报本通知发文单元。

十3、对背反本通知划定，组成倒卖、代购、私运免税药品、医疗器械行动或背反海关监管划定行动的，由海关遵照有关划定予以处置；由先行区治理局遵照有关划定纳入信誉记实，患者三年内不得采办免税药品、医疗器械。组成犯法的，依法究查刑事责任。

十4、有关单元、医师背反划定利用、措置免税药品、医疗器械，遵照有关划定予以处置；有关单元被依法究查刑事责任的，住手合用本通知，由先行区治理局将名单和住手合用的肇端时候函告海口海关、国度税务总局海南省税务局。

十5、本通知仅在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区合用，自发布之日起实行。

海南自由商业港药品 医疗器械

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